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药品包装私人可以更换吗,药品包装私人可以更换吗安全吗

发布时间:2024-06-18 13:46:45 药品包装 0次 作者:医药资讯网

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于药品包装私人可以更换吗的问题,于是小编就整理了4个相关介绍药品包装私人可以更换吗的解答,让我们一起看看吧。

药厂私私自修改药品有效期怎么处罚?

药厂私自修改药品有效期。应该按《药品管理法》第九章第七十五条处罚。“生产销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上,三倍以下的罚款;情节严重的,勒令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。依据:《药品管理法》第五章第四十九条:......有下列情形之一的按劣药论处(一)未标明有效期或者更改有效期的;。

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买的保健品快过期了,可以去更换吗?

你的购物小票还在没有啊? 药品以及保健品在保质期前一段时间就应该把近效期的整理出来,而且,在顾客购买的时候应该给顾客加一说明 尤其是保健品,一般来说包装规格比较大,服用的时间比较长,更应该给顾客加以说明,以免过了效期服用出现副作用 你可以先去药店交涉,也可以播打当地医药监督部门咨询,电话药店墙上一般都贴有,没有你可以问他们要

药品生产企业变更,批准文号是不是可以不变?哪些情况下,批准文号会变更?

每个批文都有有效期的,一般是5年,过期后需要再注册。批准文号改变后自然本位码也就变化。国家药品编码本位码国别码为“86”,代表在我国境内生产、销售的所有药品;国家药品编码本位码类别码为“9”,代表药品;国家药品编码本位码本体码的前5位为药品企业标识,根据《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》,遵循一照一证的原则,按照流水的方式编制;国家药品编码本位码本体码的后5位为药品产品标识,是指前5位确定的企业所拥有的所有药品产品。药品产品标识根据药品批准文号,依据药品名称、剂型、规格,遵循一物一码的原则,按照流水的方式编制。

药品注册管理办法第一百七十一条 药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。  新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。一般获得药品批准文号就是该药品获得了国家认可的身份证,是不会因企业变更,场地变更而变更的,变更的只是里面的证明材料,根据药品管理法,改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批,符合规定的,发给《药品补充申请批件》,并报送国家食品药品监督管理局备案;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。所以批准文号除非国家对药品管理出现大的改革,或者企业自行注销,一般是不会变的。

治疗各种癌症的靶向药物原药与仿制药有什么区别?

区别主要是在成分配比及辅料上。国产仿制药很多因为技术标准降低,导致药效较差,就是因为有效成分配比及辅料上存在较大差异,以及纯净度也是离标准较远导致。印度仿制药之所以有名,一是因为起步较早,经验较多 2是仿制率在99%以上,几乎和原研药一样。希望我们国家的药厂也早日能达到这个水平。

首先了解一下什么是仿制药。所谓仿制药,从字面上就可以知道,它是仿照原研药来生产(“制”)的药,也就是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药物。那什么是原研药?原研药就是原创性的新药,一个原研药的上市,经过对成千上万种化合物进行筛选,找到潜在有效的化合物,进行体外细胞实验,动物实验,然后是I期、II期、III期临床试验,最后才可能获准上市,这需要花费很多年的研发时间,以及研发经费,没有一定实力的大型制药企业很难做到,为了鼓励和支持这种原创,需要进行专利保护,无盈利无动力,这是应该的。但专利保护也不是永久的,过了专利保护期后,其他国家其他药企就可以进行仿制,生产所谓的“仿制药”。

原研药和仿制药有什么区别呢?是一样的吗?理论上本质上应该是一样的,但现实是:未必完全一样,包括质量、疗效、不良反应等。所以,仿制药要进行质量和疗效的一致性评价,也就是说,要求仿制药在质量和疗效上与原研药能够一致,可以与原研药相互替代,有利于节约研发和医药费用。

最新据报道,国务院下发关于“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种”的通知要求,未通过国家药监局的一致性评价的药企将被踢出全国市场,大批国产仿制药将可能面临出局。

这就要求仿制药生产企业也需要相当的实力,就肿瘤靶向药来说,一般的药企估计很难仿制,加上价格普遍偏贵,基本都得通过一致性评价才有可能获批上市,因此,基本上是可以与原研药相互替代。当然,你如果不考虑钱的问题,用原研药可能会更有保障,至少心理上是这样的,这个就取决于大家自己了。

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