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药品包装厂家更改,药品包装厂家更改申请

发布时间:2024-05-10 12:47:09 药品包装 0次 作者:医药资讯网

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于药品包装厂家更改的问题,于是小编就整理了4个相关介绍药品包装厂家更改的解答,让我们一起看看吧。

药品经营许可证可以跨区变更吗?

药品经营许可证的许可经营地域是从事药品经营活动的经营地,办理药品经营许可证的管辖地部门,也是从事药品经营活动的经营地的市场监管部门,办理药品许可证的变更,也要在药品销售的经营地市场监督管理机关进行变更,不可以跨区进行变更。因此,药品经营许可证,不可以跨区变更。

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药品生产地址变更包括生产设备变更吗?

药品生产地址变更不包括生产设备变更,两者的变更不是回事的,药品生产地址,主要针对生产的地址变迁,申请变更;生产设备变更,比如生产车间工艺设备变更、或者其它设备的变更,主要针对机器的型号、操作等方面的变更。

申请药品生产地址、变更生产范围需提交下列材料:

药品经营许可证变更地址要求?

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,内向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准,不得变更许可事项;变更《药品经营许可证》的登记事项的,应在《营业执照》核准变更后30日内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。

  变更注册地址、经营范围的,还需进行现场核查。
  

药品注册变更管理办法?

办法所指药品上市后变更包括注册管理事项变更和生产监管事项变更。

  注册管理事项变更包括药品注册批准证明文件及其附件载明的技术内容和相应管理信息的变更,具体变更管理要求按照《药品注册管理办法》及相关技术指导原则的有关规定执行。

  生产监管事项变更包括药品生产许可证载明的许可事项变更和登记事项变更,具体变更管理要求按照《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》及药品生产质量管理规范的有关规定执行。

到此,以上就是小编对于药品包装厂家更改的问题就介绍到这了,希望介绍关于药品包装厂家更改的4点解答对大家有用。