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药品的内包装标签,药品的内包装标签需注明哪些内容

发布时间:2024-05-10 11:15:10 药品包装 0次 作者:医药资讯网

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于药品的内包装标签的问题,于是小编就整理了5个相关介绍药品的内包装标签的解答,让我们一起看看吧。

内标签是什么?

内标签是指直接接触药品的包装的标签。

药品的内包装标签,药品的内包装标签需注明哪些内容

其主要内容为药品的基本信息。药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

药品外包装箱上的所有标志及其含义?

特殊管理药品及外用药品和非处方药。

(外用药:正方形,红底白色的“外”字; 甲类非处方药:椭圆形,红底白色“OTC”; 乙类非处方药:椭圆形,绿底白色“OTC”)

非处方药外包装上应印有甚么标志?

1.中华人民共和国《药品管理法》第六章第五十四条之规定;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签必须印有规定的标志。

2.《药品管理法》是国家药品监督管理部门制定及修订的,全国人大及其常委会颁布的。所以说麻醉药品和精神药品必须印有规定的标识是国家药监局规定的。

(麻醉药品的标志是蓝底内白圆圈里一麻字。精神药品的标志是白绿相对的四个小方块内有精神药品四个字形成一个大方块。)

药品内标签必须标明的内容?

药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

国家食品药品监督管理局发布的《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)的规定:

第三章 药品的标签第十六条 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。

第十七条 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

第十八条 药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。

第十九条 用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

药品上的OTC,会有,红色,蓝色,绿色,都有什么区别吗?

药品分为处方药和非处方药

非处方药是指不需要医师处方,患者根据自己的病情,按药品说明书,即可自行购买和使用的药品,在美国称之为“可在柜台上买到的药物”(Over The Counter),简称OTC。非处方药的专有标识就是红底或绿底的OTC,其中红底为甲类非处方,绿底为乙类非处方药,如下图:

甲类处方药和乙类处方药的区别不在药物质量或价格上,只是安全性或上市时间的不同。一般患者可以自己判断,或在药师的指导下使用的药物都可作用非处方药使用,甲类药物是上市时间不长,或需要一定的专业知识判断才能保证安全性的药物,乙类药一般是上市时间比较长,不良反应明确,毒副作用小的,患者可以自己判断的药物。

国家药品监督管理部门会定期或不定期公布非处方药品目录,这个目录是动态管理的,处方药可以转变为非处方药,非处方药也可以根据需要转变为处方药,药品生产企业在国家公布目录后,定期申请药品包装和说明书的更新。

没有蓝色的OTC标识,不过保健食品的标识是蓝色的

到此,以上就是小编对于药品的内包装标签的问题就介绍到这了,希望介绍关于药品的内包装标签的5点解答对大家有用。